Elektron mikroskop ostidagi shisha shisha

Dori vositalari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qiladigan qadoqlash materiali sifatida, dorivor shisha butilkalar nisbatan barqaror xususiyatlari tufayli farmatsevtika qadoqlash sohasida keng qo'llaniladi. Masalan, flakonlar, ampulalar va infuzion shisha idishlar.

Dorivor shisha butilkalar farmatsevtika vositalari bilan bevosita aloqada bo'lganligi va ba'zan ularni uzoq vaqt davomida saqlash kerak bo'lganligi sababli, shisha butilkalar va dorilar o'rtasidagi muvofiqlik farmatsevtika sifatiga bevosita ta'sir qiladi, bu esa shaxsiy salomatlik va xavfsizlikka ta'sir qiladi.

Ishlab chiqarish jarayonidagi beparvolik va shisha butilkalarni aniqlash so'nggi yillarda farmatsevtika qadoqlash sohasida ba'zi muammolarga olib keldi.

 

Masalan:

Zaif kislota va gidroksidi qarshilik: Boshqa qadoqlash materiallari bilan solishtirganda, shisha kislotalarga va ayniqsa gidroksidilarga nisbatan zaifroq qarshilikka ega. Agar shisha sifati bilan bog'liq muammo bo'lsa yoki mos bo'lmagan material tanlangan bo'lsa, u dori vositalarining sifatini osongina buzishi va hatto bemorning sog'lig'iga xavf tug'dirishi mumkin.

 

Turli ishlab chiqarish jarayonlarining shisha mahsulot sifatiga ta'siri har xil: Shisha qadoqlash idishlari odatda qoliplash yoki quvur jarayonlari yordamida ishlab chiqariladi. Turli ishlab chiqarish jarayonlari shisha sifatiga, xususan, ichki yuzaning qarshiligiga sezilarli darajada ta'sir qiladi. Shu sababli, farmatsevtika qadoqlashda ishlatiladigan shisha butilkalarning ishlash sinovi, nazorati va standartlarini kuchaytirish farmatsevtika qadoqlash sifati va sanoatni rivojlantirish uchun juda muhimdir.

 

Shisha butilkalarning asosiy komponentlari

Farmatsevtika qadoqlash shisha butilkalari odatda kremniy dioksidi, bor trioksidi, alyuminiy oksidi, natriy oksidi, magniy oksidi, kaliy oksidi va kaltsiy oksidini o'z ichiga oladi.

 

Shisha idishlar bilan bog'liq muammolar

 

1. Ishqoriy metallarni (K, Na) yuvish:

• Shishadan ishqoriy metallarning (kaliy, natriy) yuvilishi farmatsevtika vositalarining pH qiymatining oshishiga olib kelishi mumkin.

2. Past sifatli shisha yoki gidroksidi eritmalar bilan uzoq vaqt ta'sir qilish natijasida delaminatsiya:

• Past sifatli shisha yoki ozgina ishqorli farmatsevtik eritmalarga uzoq vaqt ta'sir qilish delaminatsiyaga olib kelishi mumkin. Shisha parchalari qon tomirlarini to'sib qo'yishi mumkin, bu trombozga olib keladi yoki o'pka granulomalari xavfini tug'diradi.

3. Zararli elementlarni yuvish:

• Shisha ishlab chiqarish formulasida zararli elementlar bo'lishi mumkin va shishadan chiqib ketishi mumkin.

4. Alyuminiy ionlarini yuvish:

 

• Alyuminiy ionlarining shishadan yuvilishi biofarmatsevtikaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Skanerli elektron mikroskop (SEM) birinchi navbatda shisha butilkalarning ichki yuzasi eroziyasini va delaminatsiyasini kuzatish, shuningdek, farmatsevtik eritmalardagi filtr qoldiqlarini tahlil qilish uchun ishlatiladi. SEM yordamida biz shisha butilkalar yuzasini tekshirdik. 1-rasmda ko'rsatilganidek, chap rasmda farmatsevtik eritma bilan eroziyalangan shisha butilkaning ichki yuzasi, o'ngdagi rasmda esa eroziya vaqti uzoqroq bo'lgan shisha butilkaning ichki yuzasi tasvirlangan. Farmatsevtik eritma va shisha shisha o'rtasidagi reaktsiya bir vaqtlar silliq ichki yuzada eroziyaga olib kelishini va uzoq davom etgan eroziya katta hajmdagi delaminatsiyaga olib kelishini ko'rishimiz mumkin. Agar ushbu reaksiya mahsulotlari bemorning tanasiga kiritilsa, ular bemorning sog'lig'iga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

 

 

Skanerli elektron mikroskop (SEM) farmatsevtika eritmalarida erimaydigan zarrachalarni tahlil qilish

SEM tahlili uchun biz shisha butilkalardan farmatsevtik eritmalarni filtrlash uchun diametri 220 nm bo'lgan filtr membranasidan foydalandik. Filtrlash va quritishdan so'ng biz filtr membranasini tahlil qildik. Membrananing yuzasida filtrlangan zarrachalar ko'rindi, ularning aksariyati 10 mkm dan kichik edi. Bu zarrachalarning energiya dispersiv spektroskopiyasi (EDS) tahlili C, N, O, Si, Al, Na, K va Cl kabi elementlarning mavjudligini aniqladi. Biz xulosa qildikki, bu zarralar shisha ochilganda farmatsevtika eritmasiga kirgan shisha butilka bo'laklaridan kelib chiqqan.

 

 

 

 

Shisha butilkalarning nisbatan silliq yuzasi, sezilarli kontrastga ega bo'lmaganligi sababli, skanerlash elektron mikroskopidagi (SEM) yuqori yorqinlikdagi CeB6 filamenti eroziya va delaminatsiyani aniqlashda aniq afzallik beradi. Bundan tashqari, eroziya qalinligi ko'pincha bir necha o'nlab nanometrlarga teng bo'lganligi sababli, penetratsiya chuqurligini kamaytirish uchun past kuchlanishli tasvirlar zarur. SEM ning yuqori past kuchlanishli ishlashi ushbu kontekstda tasvirlashning muhim afzalliklarini ta'minlaydi.